El organismo informó que las irregularidades detectadas se encuentran “en el lote 9194-1, con vencimiento en diciembre de 2011, acondicionado en un envase hospitalario del producto Diclofenac sódico 75 mg., en ampollas x 3 ml, de la firma Norgreen S.A.”
La decisión, de carácter preventivo, se basó en irregularidades con la numeración y etiquetado de un lote, detectadas durante una inspección de rutina realizada en el establecimiento elaborador por parte del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT.
El producto es de circulación exclusivamente hospitalaria, por lo que el tema no tiene repercusión para la población en general.
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