Una buena para el acceso a medicamentos de muy alto precio: la ministra de Salud de Nación, Carla Vizzotti, firmó este viernes la Resolución 21/2023 para dar inicio a la compra, bajo una innovadora estrategia de riesgo compartido, de la primera terapia génica recombinante aprobada en el país por la Anmat (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME).
Se conoce como AME a un grupo de enfermedades genéticas que daña y mata las neuronas motoras, células nerviosas de la médula espinal y la parte inferior del cerebro que controlan el movimiento de los brazos, piernas, cara, pecho, garganta y lengua.
A medida que las neuronas motoras mueren, los músculos comienzan a debilitarse y atrofiarse. El daño muscular empeora con el tiempo y puede afectar el habla, el desplazamiento, la capacidad para tragar y la respiración.
Hay diferentes tipos de AME. El tipo 1, también llamada enfermedad de Werdnig-Hoffmann o AME de inicio infantil, es el tipo más grave y común. En general, los bebés muestran signos de la enfermedad antes de los 6 meses de edad.
La AME no tiene cura por el momento, pero sí varios tratamientos. El genético es indicado para niños menores de dos años.
Dos millones de dólares, el segundo más caro del mundo
La terapia que tendrá financiamiento público es la que se basa en el medicamento Onasemnogén Abeparvovec, conocido comercialmente como Zolgensma. Tiene un valor de venta comercial de más de 2 millones de dólares, por lo que es el de más alto precio de la región y el segundo más caro a nivel mundial. En el marco de este acuerdo, el Estado nacional lo adquirirá a 1,3 millón de dólares más IVA.
“Cuando se trabaja con las sociedades científicas y las sociedades civiles, con la industria farmacéutica y con evidencia científica, junto a los familiares y el sector privado, se llega a acuerdos que favorecen a la gente”, indicó Vizzotti durante el anuncio en la sede de la cartera sanitaria. Allí estuvieron representantes del Laboratorio Novartis y otros protagonistas del acuerdo.
“Que el Estado le pueda asegurar el acceso a esta medicación de alto precio a pacientes con cualquier tipo de cobertura constituye un hito en la integración del sistema de salud”, destacó Vizzotti. Y adelantó que la semana próxima se realizará una reunión de trabajo con financiadores para comunicar la estrategia y los próximos pasos en su implementación.
Riesgo compartido
La jefa de Gabinete de la cartera sanitaria, Sonia Tarragona, informó que las negociaciones con Novartis comenzaron a inicios de 2020, en plena pandemia. “Es la primera vez que el Estado Nacional se hace cargo de una terapia de muy alto precio para todos los sectores y no solo para los que no tienen cobertura”, reclacó la funcionaria. “Argentina es el primer país en la región que ha decidido avanzar en una estrategia de riesgo compartido donde solo se paga si se alcanzan los resultados esperados, a medida que se van consiguiendo los hitos y con un seguimiento muy pormenorizado de cada paciente”, explicó.
La presidenta de Novartis, Sweta Ghelani, señaló que “éste es el mejor ejemplo de colaboración entre lo público y lo privado, y de cómo es posible trabajar en conjunto para lograr algo tan importante para los pacientes en Argentina”. Y reconoció: “No he visto este nivel de colaboración en ningún lugar del mundo”.
La directora de Medicamentos Especiales y Alto Precio, Natalia Messina, coincidió en considerar el riesgo compartido como un hito en materia de salud, que permite el acceso inmediato, con un registro de pacientes para poder seguir la evolución sanitaria. “Las condiciones de pago son beneficiosas para todos, cuidando los recursos del Estado y brindando los mismos derechos y la misma posibilidad de acceso a todos los pacientes”, concluyó.
En el encuentro estuvieron presentes también representantes de Familias AME, quienes destacaron que en 23 años de funcionamiento de la asociación este logro resultaba “impensado”, por lo que manifestaron estar “sumamente felices de saber que los bebés de nuestro país van a tener una realidad muy distinta a la que tuvieron muchos de nuestros hijos”.
En el marco de esta estrategia, el Estado nacional realizará una inversión superior a los 15 millones de dólares para garantizar el tratamiento de esta patología independientemente del tipo de cobertura –pública exclusiva, privada o de la seguridad social– con que cuenten las y los pacientes que cumplan con los criterios definidos, los cuales serán evaluados por la Comisión Nacional para Pacientes con Atrofia Muscular Espinal (Coname). La iniciativa constituye así una estrategia de abordaje integral que garantiza el acceso, marcando un importante hito en la integración del sistema de salud.
Las pautas de riesgo compartido implican que los pagos serán cumplimentados en tanto los resultados observados en los pacientes concuerden con lo esperado de acuerdo a la evidencia científica disponible. A través del Ministerio de Salud, Argentina se convierte de esta manera en el primer país de la región en realizar desde el sector público una adquisición bajo estos criterios, que a partir de una inversión eficiente aseguran la sostenibilidad del sistema y la equidad en el acceso.
Comentarios