La primera vacuna candidata contra el dengue demostró eficacia ante la fiebre y la fiebre hemorrágica de esa enfermedad en Asia, según lo reveló una publicación realizada la prestigiosa revista médica The Lancet.
En la publicación se brindaron los resultados detallados del primer estudio de eficacia de fase III de su vacuna contra el dengue conducido en 5 países de Asia, según lo anunció Sanofi Pasteur.
Los resultados mostraron una eficacia global contra el dengue sintomático de un 56,5% en niños de entre 2 y 14 años de edad luego de la tercera dosis del esquema de vacunación.
El análisis mostró un 88,5% de reducción de la fiebre hemorrágica por dengue, la forma severa del dengue, de acuerdo al criterio de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
También mostró una importante reducción clínica en el riesgo de hospitalizaciones por dengue de un 67% durante el estudio.
El perfil de seguridad favorable de la vacuna, observado durante 25 meses de seguimiento del estudio de fase III en Asia, es consistente con el perfil de seguridad documentado en otros estudios (fase I, II, IIb).
El estudio confirmó la alta carga de la enfermedad revelando que uno de cada 20 niños en el grupo control sufrió de dengue anualmente, cifra tres veces mayor a la esperada inicialmente.
Cada año, se estima que 500.000 personas, incluyendo niños y niñas, padecen de dengue severo requiriendo hospitalización.
“El impacto de la vacuna en la prevención de la fiebre hemorrágica es notable. Una vacuna que es capaz de evitar el sufrimiento de personas y reducir significativamente la carga en la salud, cambiará la vida de millones”, detalló la especialista
El análisis de seguridad mostró porcentajes de reporte similares entre el grupo de vacunados y el grupo control.
Los cuatro serotipos del virus del dengue han circulado durante el estudio con una distribución que es representativa de la epidemiología en Asia.
La eficacia de la vacuna durante los 25 meses de observación del estudio es consistente a través de los países y parece variar por serotipo de dengue (entre 34,7% y 72,4%) y por edad.
Los resultados de este primer estudio de eficacia de fase III a gran escala serán complementados por los resultados de un segundo estudio de fase III de gran escala conducido en Latinoamérica y el Caribe, que incluyó a más de 20.000 niños y niñas y adolescentes de entre 9 y 16 años de edad de Brasil, Colombia, Honduras, México y Puerto Rico.
El dengue es causado por 4 serotipos del virus y es transmitido por mosquitos y es una amenaza para cerca de la mitad de la población mundial.
Actualmente, no hay tratamiento específico disponible para el dengue. Es una prioridad de salud pública en muchos países de Latinoamérica y Asia donde regularmente ocurren epidemias.
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